RG Emplois

23 octobre 2018

Regulatory Affairs Manager 100 % (H/F)

RégionBienne
Profilformation universitaire ou en haute école dans un domaine des sciences naturelles expérience de plusieurs années dans l’enregistrement de dispositifs médicaux solide connaissances des normes et des bases légales dans le domaine de la technique médicale ainsi que des processus d'admission des dispositifs médicaux langue maternelle français ou allemand, très bonne maîtrise de l'autre langue et très bonnes connaissances de l’anglais oral et écrit travail autonome et responsable personnalité dynamique et communicative qui fait preuve d'initiatives et dispose de bonnes compétences sociales capacité à communiquer, à travailler en équipe et à s’imposer, tout en étant diplomate
Descriptifsuivi, contrôle et direction de la collaboration entre tous les domaines de l'entreprise qui prennent part au processus de mise sur la marché, du développement à la surveillance du marché, après mise en circulation établissement de la documentation nécessaire pour les autorisations internationales de mise ne vente dans le domaine dental ainsi que pour l'enregistrement direct dans les pays aide à l’établissement et à la conservation des documents / des principales fiches produits collaboration aux exigences en matière de produits et de tests sur la base des normes et des règlements nationaux et internationaux vérification des entrées de la base de donnée GUDID de la FDA collaboration au sein des organes spécialisés participation à des projets des domaines dental et medical dans le cadre de l'enregistrement des produits et direction de ceux-ci participation active à la stratégie RA pour les produits et futurs projets surveillance du marché au niveau international communication des nouvelles exigences légales en matière d'admission dans les domaines de la gestion de produis; développement et soutien lors de leur application en outre, l'exécution d'audits inter et d'audits des fournisseurs est prévue selon le plan d'audit remplacement à la coordination d'audits planifiés et non annoncés par des organismes notifiés ou des autorités dans le domaine dental et medical
Date d'entréeà convenir
Déposer mon CV Envoyer à un ami Imprimer cette page Partager
Ce site utilise des cookies à des fins de statistiques, d’optimisation et de marketing ciblé. En poursuivant votre visite sur cette page, vous acceptez l’utilisation des cookies aux fins énoncées ci-dessus. En savoir plus.